慶元縣局開展口腔科藥械使用專項檢查

為進一步強化口腔科藥械監管，貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，慶元縣局對轄區內涉及口腔科類醫療機構開展了藥械使用專項檢查。截至目前，共出動執法人員62人次，檢查涉及口腔科的醫療機構13家，立案1家。

一是抓謀劃，推進專項整治有序開展。縣市場監管局精心謀劃，有序開展專項行動。檢查前，認真梳理相關法律法規，將行動中可能涉及的違法違規行為及對應處罰條款匯總，明確檢查方法，統一發放給執法人員，探討檢查中可能遇到的各種問題及應對方法，確保專項檢查工作有計劃有秩序的開展。

二是抓落實，強化專項檢查執法力度。在檢查中，突出重點檢查內容，加大檢查執法力度，落實全覆蓋檢查，對發現問題隱患要求立即整改。重點檢查各單位購進口腔類藥械產品是否建立完整的購進驗收記錄并保存購進票據及供貨商資質材料，口腔診所定制式義齒質量信息是否可追溯，口腔種植體是否建立使用記錄，定期檢查養護是否到位等。

三是抓宣傳，提升行業主體責任意識。執法人員將專項檢查與宣傳教育相結合，檢查同時積極宣傳醫療器械相關法律法規，現場指導口腔醫療機構工作人員做好藥械的采購，驗收及定制式義齒的質量追溯等工作，提升轄區內口腔診所風險管控意識，切實落實行業主體質量安全“第一責任人”要求，保障了口腔科用藥用械安全。